(卫生部1988年5月25日)

全文

一、审批范围：

１．进口化妆品及化妆品原料；

２．含新原料或药物化妆品及具有特殊用途的化妆品〈生发、染发、烫发、丰乳、减肥、祛斑、脱发、除臭等〉；

３．化妆品新原料。

二、申报程序

１．进口化妆品单位和个人应向进口地区地市级以上〈含地市〉卫生监督机构提出申请，填写进口化妆品销售申请表一式二份，提供下述材料，由受理卫生监督机构转报卫生部：

（１）出口国国内允许生产和销售的证明文件〈复印件〉；

（２）原料或化妆品说明书、质量标准、原料成份；

（３）已具有的原料或产品毒理安全性实验报告；

（４）产品样品。

２．含新原料或药物的化妆品及特殊用途的化妆品，生产者应向省、自治区、直辖市卫生监督机构提出申请，填写申请表一式二份，由省、自治区、直辖市卫生监督机构按《化妆品卫生标准》进行审查。审查合格者，由同级卫生行政部门发给批准证书，欲销往全国的上述地方产品，由卫生监督机构转报卫生部，并提交下述材料：

（１）有害化学物质含量检验报告；

（２）微生物含量检验报告；

（３）产品样品。

国务院所属各部委及解放军总后勤部卫生部直属各单位的上述产品，可直接向卫生部提出申请。

３．化妆品样品采样，由卫生监督机构按《化妆品卫生标准》规定要求采取。

三、审批

    卫生部组织专家按《化妆品卫生标准》进行评审，全面审核技术资料。必要时请申报单位作技术答辩。审批合格者，发给批准文号和证书。卫生监督机构负责对产品质量进行经常性卫生监督。

附件１：化妆品申报注意事项

附件２：化妆品卫生管理有关表格登记表